Brexit: Produkte, die von britischen Notified Bodies zertifiziert wurden, dürfen seit 2022 nicht mehr in der EU vertrieben werden

Für bestimmte Produkte ist eine CE-Zertifizierung über eine sogenannte benannte Stelle, auch notifizierende Stelle (englisch: notified body, daher auch NB geannt) notwendig. Dies gilt z. B. für Medizinprodukte oder persönliche Schutzausrüstung (PSA). Die Zertifizierung bzw. Prüfung durch die notifizierte Stelle ist daran erkennbar, dass hinter dem CE-Zeichen eine vierstellige Zahl steht. Die vierstellige Zahl bezeichnet den Notified Body, der in der Nando-Datenbank der EU abgefragt werden kann.

Zum 01.01.2022 wurde der Brexit komplett vollzogen, Großbritannien gilt dann als Drittstaat. Zertifizierungen von britischen Notified Bodies sind dann nicht mehr gültig. Die Liste der Notified Bodies (auch NB genannt), die keine Zulassung mehr haben, kann in der Nando-Datenbank der EU hier abgefragt werden.

Folge ist, dass von britischen Notified-Bodies zertifizierte Produkte in der EU nicht mehr verkehrsfähig sind. Diese Produkte dürfen in der EU nicht mehr vertrieben bzw. auf dem Markt bereit gestellt werden.

Es ist eine erneute Prüfung durch einen in der EU zugelassenen NB notwendig, die unter Umständen mit relativ wenig Aufwand verbunden ist, weil das Produkt ja schon einmal zertifiziert worden war.

Folgende NB´s aus Großbritannien sind betroffen:

NB 2363,  NB 0086, NB 0339, NB 1105, NB 2721, NB 0625, NB 0557, NB 0479, NB 0514, NB 0194, NB 0513, NB 0362, NB 0088, NB 0038, NB 0319, NB 0320, NB 0647, NB 1681,   NB 2056, NB 0321, NB 0120, NB 0518, NB 0338, NB 0478, NB 0843, NB 2019

Bei Produkten, bei denen hinter dem CE-Zeichen die vorgenannte  vierstellige Zahl steht, dürfte eine Verkehrsfähigkeit in der EU nicht mehr gegeben sein.

Stand: 06.01.2022

Es berät Sie: Rechtsanwalt Johannes Richard